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Materialise的钛3D打印CMF植入物。
“ 1993年欧洲医疗器械指令出台时,个性化设备的使用就非常出色。在过去的30年中,我们进行了高级3D规划和打印,以将该技术扩展到更大的受众群体。在Materialise,我们谈论的是每年全球交付的数千种设备。个性化设备不再是例外。这项CE标记认证表明,尽管要使每台设备都符合特定患者的解剖结构面临诸多挑战,但这些个性化设备仍满足与常规设备相同的严格质量要求。” Materialize Medical副总裁兼董事总经理Brigitte de Vet说道。在这种情况下,该公司在医疗3D打印方面的不懈努力使它有可能成为首家获得如此广泛设备认证的公司。现在,可以在欧洲范围内更快地大规模部署针对患者的植入物和导向器。 Materialize建议,该认证将改善个性化医疗设备的可及性,因为外科医生无需为其订购的设备签署处方,并且药剂师的文书工作将更少。德维特对此表示:“同时,我们知道,为患者量身定制的模型和设备可以改善患者的预后,减少手术室的时间,并为手术医生做好更好的准备。使用个性化设备的优势在于,它们可以为手术环境增加更多的可预测性,并可以治疗任何临床状况,包括最具挑战性的状况。现在,为我们更大的产品组合提供CE标志将有助于将这些个性化设备带给更多的患者,从而消除了对客户的一些管理限制。”