生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。
定义与分类
生物医用材料是一类用于诊断、治疗、修复、替换人体组织、器官或增进其功能的新型高科技材料。根据中国生物医学工程学会的定义与分类，生物医用材料可根据材料的性质、来源、用途等不同维度进行分类。
生物医用材料分类（来源：正海生物招股说明书）
近年来，可降解高分子材料、纳米材料、组织工程材料等新材料逐渐应用在医用领域，为众多疾病的治疗提供了新的方向。生物医用材料及植入器械的研究和产业化也是医疗器具产业的热点，其发展和应用促生出了再生医学这一新学科，其产品主要由干细胞、以生物材料为支架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官构成，包括口腔修复膜、骨修复材料、硬脑（脊）膜补片、人工角膜等。
获批创新医疗器具中的生物医用材料
市场规模与趋势
作为一种低原材料耗费、低能耗、高技术附加值的新兴产业，近二十年来全球生物医用材料市场持续增长。根据麦姆斯咨询，2016年全球生物医用材料市场规模约为709亿美金，预计2021年将达到1491.7亿美金，2016~2021年复合年增长率为16%，远高于全球医疗器具市场规模8%的增长率。
我国在“十三五”期间出台的《国家“十三五”科学和技术发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》以及《“十三五”生物产业规划》中，都将生物医用材料及相关产品列为重点发展领域，鼓励其产品创新和产业化。据整理统计，2010年我国生物医用材料市场规模约670亿元，发展到2016年增长至1730亿元，增长了158.21%，近年来增速呈加快趋势，年增长率达20%，高于全球增长率，十年内我国有望成长为世界第二大生物医用材料市场。
微创医疗已获批的创新医疗器具
生物医用材料与3D打印针对器官修复等新技术的发展需要，3D打印成为了生物技术和材料技术融合的典范。但是在现阶段，3D打印材料的瓶颈制约着3D打印技术的发展，生物医用材料的3D打印尤其困难，需要考虑材料的强度、安全性、生物相容性、组织工程材料的可降解等，目前用于3D打印的生物医用材料主要有金属、陶瓷、聚合物、生物墨水等，其特点是分布范围较广，但是种类极少。
医用金属材料目前用于生物医学打印的金属材料主要有钛合金、钴铬合金、不锈钢和铝合金等。随着纳米3D打印技术的出现和发展，纳米粉末打印材料逐渐成为研究的热点，金属粉末在3D打印粉末市场中也占据了重要位置。
医用无机非金属材料主要包括生物陶瓷、生物玻璃、氧化物及磷酸钙陶瓷和医用碳素材料。其中，生物陶瓷又包括磷酸钙、磷酸二正硅酸钙、双相磷酸钙、硅酸钙／β-磷酸三钙等材质，目前仅用于骨等硬组织打印。生物玻璃良好的生物活性和降解性使其在骨组织工程领域同样有广泛应用。
