3D打印仿生假肢的美国临床试验

众所周知，非营利组织Limbitless Solutions的使命是为孩子们创建功能强大的3D打印仿生手臂修复体。现在，该组织在佛罗里达中央大学（UCF）开始实施临床试验-这是第一个针对儿童3D打印仿生假肢的美国临床试验，这在很大程度上归功于Limbitless Solutions和位于波特兰的俄勒冈健康与科学大学（OHSU）的研究人员。

Limbitless Solutions首席执行官兼联合创始人Albert Manero博士说：“这是一段漫长的旅程，我们很高兴看到试验开始，因为我们相信这会对孩子们的生活产生积极影响。”

Manero与OHSU医学院外科副教授Albert Chi博士一起将成为该试验的主要临床研究人员，这将有助于确定FDA是否批准3D打印假肢进入市场-这意味着他们有资格获得保险，这是一件大事。

“我希望为所有需要帮助的人提供先进的假肢，”Chi解释说。“使其价格合理且便于使用是我们的目标，而且我确实相信3D打印技术是解决方案。”

在将第一个原型交付给Alex后，其参加了该组织的吉尼斯记录尝试，后来收到了升级的3D打印手臂，该小组成立了一个3D打印仿生假肢非营利组织，将艺术、工程、设计甚至视频游戏开发的元素结合起来，帮助培训孩子们，以及他们的肌肉，了解如何使用他们的新设备。

每年成千上万的孩子需要假肢，而传统假肢的总成本可以达到10万美元以上。这通常不在保险范围内，因为儿童随着年龄的增长需要经常更换假肢。

“但是我们的仿生假肢可以改变这一切。我们希望我们的工作最终能够让我们以少量或不需要的费用为儿童提供假肢，”Manero说。“3D打印假肢在一定程度上能抚慰孩子的心灵，有一个他们可以定制的手臂，并反映了他们的个性。它可以让孩子获得快乐。”

OHSU主席、医学博士Joe Robertson表示：“Dr. Chi作为外科医生和生物医学工程师，其拥有罕见的专业知识组合，OHSU为改善患者生活的创新工作而感到自豪。3D打印技术的进步使人们有可能获得高级假肢，特别是对于儿童来说很重要。我们非常希望看到这个临床试验的结果，它可以为改善俄勒冈州和全国数千名儿童的生活奠定基础。”

据悉，该临床试验将招募20名儿童，主要来自太平洋西北部和东南部，接受定制设计的3D打印假肢。在一年的时间里，他们将接受有关如何使用它们的培训，并且该研究还将在波特兰和奥兰多提供职业治疗。在6-17岁的儿童中，假肢的功能将在试验中进行测试，以了解假肢如何用于专业任务并评估其对参与者生活质量的影响。

Limbitless的合作者包括外科医生和UCF医学院教授JuanCendán，他们希望这项试验只能成为全国范围内的第一项试验，可以帮助建立一个非营利性的工作模式，以便为儿童提供3D打印，定制设计的义肢。

去年夏天，Open Bionics在英国推出了针对儿童3D打印仿生假肢的临床试验，这是世界上第一例此类试验。