雷尼绍金属3D打印技术

金属3D打印技术，被视为医疗器具制造领域的技术发展趋势之一，这一技术除了可突破传统加工的限制，避免材料浪费，亦可有效缩短复杂工件设计与制作时间，提高生产与医疗效率，因而备受瞩目。

推动金属3D打印医疗器材的发展

台湾国研院仪科中心从事仪器科技的研究与开发，为支持再生医学科技发展不遗余力，致力于在台湾构建完整的再生医学技术服务平台，为医院端、学术端、产业端等提供所需的服务。国研院仪科中心将雷尼绍3D打印系统结合在其再生医学技术平台上，为产品开发、技术研发、以至医疗产品验证等提供一站式服务平台；他们以提高再生医学产业发展为目标，协助业界及政府创造3D打印医疗器材新景象。

国研院仪科中心再生医学平台与育成组副研究员兼组长游智胜先生认为，雷尼绍3D打印方案在订制及参数调整方面具有优势，可灵活配合仪科中心为不同单位提供特定服务，特别是针对医疗应用少量多样的特性、多孔性及特殊性植入体的制造，更见其优势。

股骨柄（右）及头盖骨骨板（左）植入体设计,图片来源:雷尼绍。

游智胜先生说道：“仪科中心作为一个服务单位，旨在建造一个供大众使用的技术平台，为达到这一目的，我们需要强调所选用材料与设备是否具备易用性与灵活性。我们最后选定雷尼绍金属3D打印方案的主要原因除了质量稳定外，多样化金属粉末选择与设备的易用性均是考虑重点。”

传统生产 VS 3D打印

国研院仪科中心再生医学平台与育成组助理研究员张峻铭博士说道：“在未使用3D打印技术前，我们以传统生产方法如锻造、CNC加工等工艺制造规格化医疗植入体。使用雷尼绍AM250后，我们可从医院得到医疗影像，然后直接转换成可实现3D打印的.stl文件，这样能订制出更符合病人患部骨骼特征的植入产品。”雷尼绍的激光熔融技术使用高功率光纤激光，在严格控制的惰性气体环境中熔化金属粉末，粉末平台层厚从20至100微米不等，因此成品外形尺寸精准度极高，对未来手术植入流程有着极大的优势。

张峻铭博士解释道：“国研院仪科中心有着专业的验证能力，我们会对使用的各种材料和设备先进行测试。测试数据结果显示，雷尼绍金属粉末质量与稳定性优于其他同类产品（如下图钴铬合金粉末粒径分布曲线图所示），无论是在机械性质，还是在精度等方面都拥有稳定的再现性。”

国际级认证

未来发展

现阶段，虽然国研院已聚焦3D打印在医疗领域的应用，但范围仍非常有限，问题则在于台湾地区仍没有正式的3D打印制程医疗法规，目前他们仍是以研究计划的形式协助台湾地区的医疗器材产业端进行研发；然而，国研院已采用雷尼绍AM250以及钛合金粉末，完成多项国际医疗认证，包括ISO 10993医疗器材生物兼容性验证以及机械性质确效验证。

预计在不久的未来，一旦3D打印制程医疗法规得到通过，国研院将能正式应用上述研发成果，辅导台湾地区医疗器材厂商快速进入医疗3D打印行业。